SZO odobrila Sinofarm vakcinu za hitnu upotrebu: “Efikasnost 78 odsto u populaciji od 18 do 59 godina”

0
Attila Volgyi / Polaris / Profimedia

Svetska zdravstvena organizacija (SZO) saopštila je danas da je kineska vakcina Sinofarm protiv kovid-19 odobrena za hitnu upotrebu olakšavajući tako put siromašnijim zemljama da dobiju potrebne doze vakcine kako bi se izborili s pandemijom koronavirusa, preneo je Njujork tajms.

Ovo odobrenje znači i da će vakcina biti uključena u program KOVAKS – globalnu inicijativu SZO koja je osmišljena s ciljem ravnomerne i pravične distribucije vakcina širom sveta.

Andrea Tejlor, koja se bavi analizama podataka o vakcinama na “Duke Global Health Institute” opisala je dodavanje Sinofarmove vakcine u program KOVAKS “promenom igre”.

“Situacija je trenutno toliko očajna za zemlje sa niskim i srednjim dohotkom da su bilo koje dostupne doze vredne mobilizacije”, kaže Tejlor.

To je prva vakcina koja nije proizvedena u jednoj od zemalja na Zapadu koja je dobila podršku SZO.

SZO je ranije odobrila vakcine Fajzer/Biontek, Astrazeneka, Džonson i Džonson, dok je Moderna dobila odobrenje prošle nedelje.

Generalni sekretar SZO Tedros Adhanom Gebrejesus rekao je da je preporuka da se vakcinacija Sinofarmovom vakcinom sprovodi uz dve doze, za sve starije od 18 godina.

„Danas popodne, SZO je dala spisak hitnih slučajeva za potpisivanje pekinške vakcine kovid-19, čime je postala šesta vakcina koja je dobila validaciju SZO za bezbednost, efikasnost i kvalitet“, rekao je Gebrejesus.

„Ovo proširuje listu vakcina koje KOVAKS može kupiti i daje zemljama samopouzdanje da ubrzaju sopstveno regulatorno odobrenje i da uvezu i daju vakcinu”, dodao je on.

Odobrenje za hitnu upotrebu predstavlja posebno odobrenje za upotrebu određenog medicinskog proizvoda, koje se izdaje u vanrednim situacijama, tokom hitnih slučajeva u javnom zdravstvu, kako bi se taj medicinski proizvod učinio dostupnim što je brže moguće ljudimja kojima je to potrebno.

Eksperti SZO: Kineska vakcina Sinofarm efikasna u 78 odsto slučajeva kod osoba od 18 do 59 godina

Ekspertska grupa za strateško savetovanje pri Svetskoj zdravstvenoj organizaciji (SZO) iznela je svoje stručno mišljenje o vakcini kineskog proizvođača “Sinofarm”, koja je u Srbiji najzastupljenija u procesu masovne imunizacije građana protiv kovid-19.

Da bi SZO odobrila upotrebu bilo koje vakcine, ona mora da prođe tri faze kliničkog ispitivanja, ima barem 50 odsto efikasnosti u sprečavanju oboljevanja, kao i da ispoštuje bezbednosne protokole prilikom proizvodnje.

Prema stručnom mišljenju eksperata, iznetom u dokumentu objavljeno krajem aprila na sajtu SZO, dve doze Sinofarm vakcine štite 78 odsto od zaraze koronavirusom u populaciji od 18 do 59 godina.

Dr Dragan Delić je rekao da se “svaka vakcina sa efikasnošću većom od 50 odsto smatra prihvatljivom”, prenosi Blic.

Oko 65 miliona doza “Sinofarmove” vakcine su poslate i upotrebljene u 45 zemalja sveta, uključujući tu Srbiju, Mađarsku, Indoneziju, ali i bogate zalivske zemlje, kao što su Bahrein i Ujedinjeni Arapski Emirati. Upravo je u ove dve poslednje države, kao i u Jordanu i Egiptu, rađena treća, poslednja faza testiranja efikasnosti “Sinofarmove” vakcine.

Pre toga, Kinezi su izvršili samo dve manje studije u samoj Kini, tako da je studija u arapskim zemljama bila ključna za pribavljanje informacija o efikasnosti vakcine. Upravo su ti podaci od strane “Sinofarma” dostavljeni ekspertskom timu koji ih je i evaluirao.

Dr Milanko Šekler kaže da je ovim potvrđeno ono što je proizvođač i tvrdio.

“Oni su rekli da vakcina ima efikasnost od 79 odsto, dok studija dokazuje efikasnost od 78 odsto. Dakle, samo jedan procenat manje – kaže dr Šekler, a prenosi Blic.

Iz istraživanja je jasno da će nuspojave biti najčešće ograničene na bol na mestu uboda i glavobolju i jezu, a da su ozbiljne nuspojave veoma retke. Dr Šekler je saglasan sa ovim ocenama.

“Naša praksa je pokazala da je Sinofarm vakcina najblaža i da ima samo blage do umerene nuspojave, kao što su bol na mestu uboda, jeza i ponekad temperatura”, kaže dr Šekler.

S druge strane, eksperti SZO nisu mogli da stanu iza ovih ocena i za populaciju stariju od 59 godina. Naime, vakcina je u arapskim zemljama davana najčešće ispitanicima starosti od 18 do 59 godina, dok su stariji ispitanici bili malobrojni. Dr Šekler se slaže da je ovo greška kineske strane, ali da nije problem u efikasnosti vakcine, već u nesređenim podacima.

“Efikasnost ove vakcine ja ne dovodim u pitanje. Kod nas je najviše podeljeno Sinofarmovih vakcina starijoj populaciji i nuspojava nije bilo. Greška Kineza je što nisu dokumentovali slučajeve davanja vakcine starijoj populaciji. Jednostavno, nisu dostavili potrebne podatke, a siguran sam da ih imaju”, kaže dr Šekler.

Stručnjaci SZO na osnovu dostavljenih podataka nisu mogli da potvrde ni efikasnost vakcine kod ljudi koji imaju pridružene bolesti, tzv. komorbiditete. Dr Šekler smatra da je opet u pitanju nedostatak podataka i da praksa pokazuje pozitivnu sliku.

“Ovde je dosta ljudi sa šećerom i drugim bolestima dobilo upravo kinesku vakcinu i nisam čuo da je bilo problema. Da li su Kinezi davali vakcinu i ljudima sa pridruženim bolestima? Svakako da jesu. Međutim, opet fale podaci”, kaže dr Šekler.

Na osnovu onog što je pročitao u nalazima SZO, dr Šekler smatra da nema razloga da se ova vakcina ne odobri za hitnu upotrebu na svetskom nivou.

“Ova vakcina je najbezbednija od svih i nema razloga da je ne odobre. Zaštita od zaražavanja je skoro 80 odsto”, kaže dr Šekler.