Farmaceutska kompanija Astra Zeneca ostvarila je važne pomake u oblasti onkološkog lečenja kroz dve ključne regulatorne odluke na međunarodnom nivou.
Američka agencija za hranu i lekove prihvatila je zahtev za prioritetnu procenu inovativne terapije namenjene odraslim pacijentima sa specifičnim tipom raka dojke kod kojih je nakon inicijalnog lečenja pre operacije ostala rezidualna invazivna bolest.
Istovremeno, evropske zdravstvene vlasti odobrile su primenu imunoterapije u kombinaciji sa standardnom hemioterapijom za lečenje odraslih pacijenata sa određenim stadijumima raka želuca i gastroezofagealnog spoja, čime se otvara novi put u terapijskom pristupu ovim malignim oboljenjima.
Inovativni pristup u lečenju raka dojke
Reč je o precizno projektovanom konjugatu antitela i leka, koji je dizajniran da ciljano deluje na specifičan protein koji se nalazi na površini tumorskih ćelija. Ovaj tip terapije funkcioniše poput navođenog projektila, gde antitelo pronalazi i vezuje se za tumorsku ćeliju koja prekomerno eksprimira taj protein, nakon čega se aktivna komponenta leka oslobađa direktno u unutrašnjost maligne ćelije.
Govoreći o značaju ovog napretka, Suzan Galbrajt, izvršna potpredsednica za istraživanje i razvoj onkologije i hematologije u kompaniji Astra Zeneca, istakla je: „Dok je postignut značajan napredak u lečenju ovog tipa ranog raka dojke, zbrinjavanje pacijenata sa većim rizikom od recidiva ostaje izazovno. Ovom prioritetnom procenom približavamo se uvođenju terapije u fazu nakon neoadjuvantnog lečenja, nudeći većem broju pacijenata priliku za održive dugoročne ishode i potencijalni put ka izlečenju“.
Potreba za ovakvim rešenjima je izražena, jer kod pacijenata sa rezidualnom bolešću nakon operacije postoji povećan rizik od napredovanja bolesti u metastatski stadijum. Ken Takešita, globalni rukovodilac istraživanja i razvoja u kompaniji Daiichi Sankyo, naglasio je: „Za pacijente sa rezidualnom invazivnom bolešću nakon neoadjuvantne terapije, identifikacija dodatnih tretmana nakon operacije od ključnog značaja kako bi se dalje smanjio rizik od recidiva i pomoglo u sprečavanju napredovanja do metastatske bolesti. Ova prioritetna procena učvršćuje potencijal naše terapije da postane novi standard nege za ovaj tip ranog raka dojke na osnovu rezultata studije“.
Studija je pokazala da je ova terapija značajno smanjila rizik od recidiva invazivne bolesti ili smrti za 53 odsto u poređenju sa standardnom terapijom. Kod pacijenata koji su primali ovaj vid lečenja zabeležena je trogodišnja stopa preživljavanja bez invazivne bolesti od 92,4 odsto, dok je u grupi koja je primala standardnu terapiju taj procenat iznosio 83,7 odsto.
Novo odobrenje za imunoterapiju u Evropi
Istovremeno, evropske zdravstvene vlasti odobrile su primenu imunoterapije u kombinaciji sa standardnom hemioterapijom za lečenje odraslih pacijenata sa određenim stadijumima raka želuca i gastroezofagealnog spoja. Za razliku od ciljanih terapija koje napadaju same tumorske ćelije, ova imunoterapija deluje na imuni sistem pacijenta. Njen mehanizam zasniva se na blokiranju specifičnog signalnog puta koji tumorske ćelije koriste da bi izbegle imuni odgovor, čime se omogućava da organizam prepozna i efikasnije eliminiše maligne ćelije.
Režim lečenja obuhvata primenu imunoterapije pre i posle operacije, uz nastavak monoterapije nakon hirurškog zahvata. Đozep Tabernero, rukovodilac odeljenja za medicinsku onkologiju u bolnici Vall d’Hebron i direktor instituta za onkologiju u Barseloni, glavni istraživač u studiji, ukazao je na težinu izazova: „Uprkos operaciji sa kurativnom namerom i hemioterapiji, pacijenti sa resektabilnim rakom želuca i gastroezofagealnog spoja i dalje se suočavaju sa visokim stopama recidiva i hitnom potrebom za poboljšanim dugoročnim preživljavanjem. U studiji, skoro 70 odsto pacijenata bilo je živo tri godine nakon tretmana ovim imunoterapijskim režimom. Ovo odobrenje u Evropskoj uniji donosi pacijentima prvi imunoterapijski režim za produženje života u ovom ranom stadijumu i spreman je da postane novi standard nege“.
Rezultati studije pokazali su da pacijenti tretirani ovim režimom imaju 29 odsto manji rizik od napredovanja bolesti, recidiva ili smrti u poređenju sa primenom samo hemioterapije, dok je konačna analiza pokazala da je kombinovani režim smanjio rizik od smrti za 22 odsto. Dejv Fredrikson, izvršni potpredsednik poslovne jedinice za onkologiju i hematologiju u kompaniji Astra Zeneca, zaključio je: „Ovo odobrenje označava naše treće perioperativno odobrenje u Evropi za režim zasnovan na našoj imunoterapiji, što naglašava posvećenost kompanije Astra Zeneca transformaciji ishoda kod bolesti u ranom stadijumu, gde je izlečenje moguće. Za pacijente sa ranim rakom želuca i gastroezofagealnog spoja, ovaj imunoterapijski režim pruža trajnu korist u preživljavanju koja se vremenom povećava“.
Tagovi
