O vakcinama protiv kovida-19 od A do Š: Sve vakcine koje se razvijaju u svetu, koliko su bezbedne i koje najviše obećavaju

0
Foto: Profimedia

Istraživači širom sveta rade na razvoju 145 vakcina protiv koronavirusa, i 19 vakcina se već ispituje na ljudima. Za vakcine je obično potrebno više godina istraživanja i testiranja pre ulaska u kliničku fazu, ali naučnici ubrzavaju proces proizvodnje bezbedne i efikasne vakcine, da bi je razvili najkasnije do sledeće godine, piše Njujork tajms.

Antitela razvijena u reakciji imuniteta na vakcinu

Rad na tome je počeo u januaru, kada je dešifrovan genom virusa SARS-CoV-2. Prvo bezbedno ispitivanje vakcine na ljudima počelo je u martu, ali put pred nama je neizvestan. Neka ispitivanja neće uspeti, a druga će se okončati bez jasnog rezultata. Ali, nekolicina njih može da uspe da stimuiše imunski sistem da proizvede efikasna antitela protiv koronavirusa.

Od svih vakcina, više od 130 je još u pretkliničkoj fazi ispitivanja (nisu testirane na ljudima), u fazi I je 13 vakcina (testira se bezbednost i doza), 9 je u fazi II (bezbednosna ispitivanja), u fazi III su 3 vakcine (obimna ispitivanja efikasnosti) i 1 je dozvoljena za limitiranu upotrebu.

Evo statusa svih vakcina koja su dospela do ispitivanja na ljudima, zajedno sa izborom obećavajućih vakcina koje se još uvek testiraju na ćelijama ili životinjama.

Proces ispitivanja vakcine

Razvojni ciklus vakcine, od laboratorije do klinike

Pretklinička ispitivanja: Naučnici daju vakcinu životinjama kao što su miševi ili majmuni da bi videli da li izaziva imunski odgovor

Faza I bezbenosnih ispitivanja: Naučnici daju vakcinu malom broju ljudi radi testiranja bezbednosti i doziranja kao i da bi potvrdili da podstiče imunski sistem

Faza II proširenog ispitivanja: Naučnici daju vakcinu stotinama ljudi podeljenim u grpama, kao što su deca i stariji, da bi videli da li vakcina drugačije deluje na njima. Ova ispitivanja dodatno testiraju bezbednost i sposobnost vakcine da stimuliše imunski sistem

Faza III ispitivanje efikasnosti: Naučnici daju vakcinu hiljadama ljudi i čekaju da vide koliko njih će se zaraziti, u poređenju s volonterima koji su dobili placebo. Ovim ispitivanjima se može utvrditi da li vakcina štiti od koronavirusa

Odobrenje: Regulatori u svakoj zemlji pregledaju rezultate ispitivanja i odlučuju da li će odobriti vakcinu ili ne. Tokom pandemije, vakcina može da dobije odobrenje za hitnu upotrebu pre nego što dobije formalno odobrenje

Vorp brzina: Očekuje se da će američki program nazvan Vorp brzina odobriti pet ili više projekata stvaranja vakcine kako bi dobili milijarde dolara iz saveznog budžeta pre nego što i bude dokaza da vakcine deluju

Kombinovane faze: Drugi način ubrzavanja razvoja vakcine je kombinovana faza. Neke vakcine za koronavirus su sada u fazi I ili II ispitivanja, na primer, tokom kojih se prvi put testiraju prvi put na stotinama ljudi.

Genetske vakcine




Vakcine koje koriste jedan ili više gena koronavirusa da izazovu odgovor imunskog sistema

Moderna

Vakcina Moderne uzdrmala je berzu u maju s fazom I i podacima testiranja na samo osam ljudi, da bismo samo videli pad akcije kada su stručnjaci vrlo mlako reagovali na ove rezultate. Vakcina koristi informacionu RNK (ili skraćeno iRNK), a proizvodnju proteina virusa. Američka kompanija je deo programa Vorp brzina i u julu će sprovesti fazu III isptivanja, s nadom da će vakcina biti spremna do početka 2021. godine.

BioNTech, Pfizer, Fosun Pharma

Nemačka kompanija BioNTech sklopila je saradnju s kompanijom Pfizer iz Njujorka, i kineskim proizvođačem lekova Fosun Pharma, da bi razvili svoju iRNK vakcinu. Prvog jula su objavili da su svi dobrovoljci za svoje ispitivanje faza I/II stvorili antitela protiv SARS-CoV-2, dok su neki doživeli umerene neželjene efekte, poput poremećaja spavanja i bolova u grlu. Izvrši direktor Pfizera kaže da se nada da bi njegova kompanija mogla da isporuči milione doza do kraja 2020. a zatim i do milijardu do kraja 2021. godine.

Imperial College London, Morningside

Istraživači Imperial College London razvili su “samopojačavajuću” RNK vakcinu, koja pojačava proizvodnju virusnog proteina da bi stimulisali akciju imunskog sistema. Oni su započeli faze I/II ispitivanja 15. juna i sklopili su saradnju sa Morningside Ventures da bi proizveli i distribuisali vakcinu preko nove kompanije nazvane VacEquity Global Health.

Inovio

Poslednjeg dana juna, američka kompanija Inovio objavila je da ima privremene podatke o fazi I njihove DNK vakcine. Nisu otkrili neke ozbiljne nuspojave i utvrdili su imunski odgovor kod 34 od 36 volontera ispitanika. Oni planiraju da ovog leta započnu fazu II/III.

CureVac

U Martu je Trampova adimistracija bezuspešno pokušala da ubedi ovu kompaniju da svoje istraživanje prebaci iz Nemačke u SAD. U junu je kompanija pokrenla fazu I testiranja njihove iRNK vakcine. Kompanija je saopštila da njihova nemačka fabrika može da proizvede stotine miliona doza vakcina godišnje.

Genexine

Korejska kompanija Genexine započela je bezbednosna testiranja DNK vakcine u junu. Oni predviđaju da na jesen pređu na fazu II ispitivanja.

Academy of Military Medical Sciences, Suzhou Abogen Biosciences, Walvax Biotechnology

U junu su kineski istraživači sa Akademije vojnih medicinskih nauka, Suzhou Abogen Biosciences i Walvax Biotechnology najavili da će započeti prva bezbednosna ispitivanja u svojo zemlji vakcine zasnovane na iRNK, nazvane ARCoV. Ranija ispitivanja na majmunima su naovdno pokazala da vakcina štiti.

Sanofi, Translate Bio

Francuska farmaceutska kuća Sanofi razvija iRNK vakcinu u partnerstvu s Translate Bio. Saopštili su 23. juna da planiraju fazu I tokom jeseni.

Vektorske vakcine




Vakcine koje koriste virus da bi njegov gen ubacili u ćeliju i izazvali imunski odgovor

AstraZeneca, Univerzitet Oksford

Vakcina koju su razvili Univerzitet Oksford i britansko-švedska kompanija AstraZeneca zaskovana je na adenovirusu šimpanze i nazvana je ChAdOx1. Vakcian je u fazi II/III kliničkog ispitivanaj u Engleskoj i fazi III u Brazilu i Južnoj Africi. Uz podršku programa Vorp brzine, ona bi mogla da bude isporučena za hitnu upotrebu do oktobra. U junu, AstraZeneca je saopštila da njihov ukupni kapacitet iznos dve milijarde doza.

CanSino Biologics, Academy of Military Medical Sciences

Kineska kompanija CanSino Biologics razvila je vakcinu zasnovanu na adenovirusu zvanom Ad5, u partnerstvu sa Institutom za biologiju pri nacionalnoj Akademiji vojnih medicinskih nauka. U maju su objavili obećavajuće rezultate ispitivanja faze I bezbednosti. Neobjavljeni podaci faze II ispitivanja pkazali su da vakcina proizvodi snažan imunski odgovor, što je navelo kinesku vojsku da je 25. juna odobri za godinu dana kao “posebno potreban lek”.

Ministarstvo zdravlja Rusije

Istraživački institut Gamaleja, deo ruskog Ministarstva zdravlja, pokrenuo je u junu ispitivanje probne vakcine koju su nazvali Gam-Covid-Vac-Lyo. To je kombinacija dva adenovirusa, Ad5 i Ad26, oba izmenjena genom koronavirusa.

Beth Israel Deaconess Medical Center, Johnson & Johnson

Israživači Beth Israel Deaconess medicinskog centra u Bostonu testiraju adenovirus pod nazivom Ad26 kod majmuna. Džonson i Džonson, odabrani za program Vorp brzina, najavili su u junu da će početi fazu I/II ispitivanja krajem jula.

Massachusetts Eye and Ear Hospita, Novartis

Švajcarska kompanija Novartis proizveće vakcinu na osnovu genske terapije koja je razvila masačusetska bolnica za oči i uši. Virus nazvan adeno-pridruženi virus ubacuje fragmente gena koronavirusa u ćelije. Faza I ispitivanja trebalo bi da započne krajem 2020.

Merck, IAVI

Američka kompanija Merck najavila je u maju da će razviti vakcinu od virusa vezikularnog stomatitisa, istim pristupom koji je uspešno koristila za proizvodnju jedine odobrene vakcine protiv ebole. Partner joj je IAVI.

Merck, Themis Bioscience

Merck takođe sarađuje sa Themis Bioscience, austrijskom firmom na razvoju druge vakcine, koja će koristiti virus morbila za prenos geneskog materijala u ćelije pacijenta.

Vakcina Vaxart

Vakcina Vaxart je oralna tableta koja sadrži adenovirus koji ubacuje gen koronavirusa u ćelije. U junu je kompanija najavila učešće u programu Vorp brzina za testiranje njihove vakcine na majmunima. Pripremaju se za fazu I ispitivanja ovog leta.

Vakcine na bazi proteina




Vakcine koje koriste koronavirusni protein ili fragment proteina da izazovu reakciju imuniteta

Novavax

U maju je kompanija Novavax sa sedištem u Merilendu započela fazu I/II ispitivanja vakcine koja nosi fragmente proteina koronavirusa. Koalicija za inovacije za spremnost za epidemiju uložila je 384 miliona dolara u projekat.

Clover Biopharmaceuticals, GSK, Dynavax

Clover Biopharmaceuticals razvio je vakcinu koja sadrži protein iz koronavirusa. Da bi dodatno stimulisali imunski sistem, vakcina se daje u kombinaciji s takozvanim adjuvansima (pomoćnim sredstvima koja pojačavaju) koje su napravili britanski proizvođači lekova GSK i američka kopanija Dynavax.

Chongqing Zhifei Biological Products, Kineska akademija medicinskih nauka

Kompanija Anhui Zhifei Longcom započela je u junu fazu I ispitivanja u Kini, vakcine koja je kombinacija virusnih proteina i adjuvansa koji stimuliše imunski sistem. Kompanija je deo bioloških proizvoda Chongqing Zhifei Biological Products i udružila se s Kineskom akdemijom medicinskih nauka.

Vaxine

Austraijska kompanija Vaxine pokrenla je fazu I ispitivanja u julu. Njihova vakcina kombinuje virusne proteine sa adjuvansom koji stimuliše imunske ćelije.

Medicinski fakultet Bejlor koledža, Dečja bolnica u Teksasu

Nakon epidemije SARS 2002. godine, istraživači Medicinskog fakulteta na Bejlor koledžu započeli su s razvijanjem vakcine koja bi mogla da spreči novu epidemiju. Uprkos obećavajućim rezultatima, podrška za nastavak istraživanja je nestala. Pošto su koronavirusi koji izazivaju SARS i kovid-19 vrlo slični, istraživači pokušavaju da ožive projeat u partnerstvu sa teksaškom dečjom bolnicom.

Univerzitet Pitsburg

Vakcina koju je stvorio Univerzitet Pitsburg, zvana PittCoVacc, prestavlja flaster koji se zalepi za kožu, sa 400 sitnih iglica napravljenih od šećera. Kada se zalepi za kožu, iglice se rastvaraju i ubacuju virusne proteine u telo.

Univerzitet Kvinslend, CSL, GSK

Vakcina sa Univerziteta Kvinslend u Australiji ima proteine virusa koj isu izmenjeni da bi se dobio jači imunološki odgovor. U junu su univerzitet i kompanija CSL najavili partnerstvo i početak faze I, što bi moglo da dovede do pravljenja miliona doza godišnje, počev od 2021. godine. GSK im pruža pomoć adjuvantima da bi se još podstakao imunski sistem.

Sanofi, GSK

Pored njihove iRNK vakcine, Sanofi razvija vakcinu zasnovanu na virusnim proteinima. Oni proizvode proteine pomoću inženjeringa virusa koji se množi u ćelijama insekata. GSK će te proteine dopuniti adjuvansima koji stimulišu imunski sistem. Sanofi je najavio da bi mogao da proizvede najmanje 600 miliona doza godišnje ako vakcina uspe u ispitivanjima.

Vakcine s celim virusom

Neaktivni virus

Vakcine koje koriste oslabljenu ili neaktivnu varijantu koronavirusa da bi izazvale imunski odgovor

Sinpharm, Vuhanov institut za biološke proizvode

Posle obećavajućeg ranog testiranja, kineska kompanija Sinopharm u državnom vlasništvu objavila je u junu da će preći na fazu III isptivanja. Oni su postigli dogovor sa UAE da započnu testiranje efikasnosti ove neaktivne vakcine virusa u ovoj zalivskoj zemlji.

Instituta za medicinsku biologiju Kineske akademije medicinskih nauka

Istraživači s Instituta za medicinsku biologiju Kineske akademije medicinskih nauka, koji su stvorili vakcine protiv polio i hepatitisa A, započeli su u junu fazu II ispitivanja vakcine s neaktivnim virusom u junu.

Sinovac

Privatna kineska kompanija Sinovac Biotech testira neaktivnu vakcinu pod nazivom CoronaVac. Kompanija je 13. juna objavila da ispitivanje faze I/II na 743 volontera nije izazvalo ozbiljne neželjene efekte, a proizvelo je imunski odgovor. Sinovac se priprema za fazu III ispitivanja u Kini i Brazilu i gradi postrojenja za proizvodnju do 100 miliona doza godišnje.

Bharat Biotech, Indijski savet za medicinska istraživanja, Nacionalni institut za virusologiju Indije

U saradnji s Indijskim savetom za medicinska istraživanja i Nacionalnim institutom za virusologiju, indijska kompanija Bharat Biotech stvorila je vakcinu pod nazivom Covaxin. To je deaktiviran virus besnila stvoren tako da nosi proteine koronavirusa. Faza I/II ispitivanja trebalo bi da započne ovog meseca.

Prilagođene vakcine

Vakcine koje se već koriste protiv drugih bolesti koje takođe mogu da štite protiv kovida-19.

Murdoch Children’s Research Institute

Vakcina BSG protiv tuberkuloze razvijena je ranih 1900-ih. Istraživački Institut za decu Murdok u Australiji već sprovodi fazu III ispitivanja, a u toku je i nekoliko drugih ispitivanja da li vakcina delimično štiti od koronavirusa.