Prvi učesnici u ispitivanju druge faze za novu varijantu vakcine protiv koronavirusa kompanije AstraZeneka vakcinisani su danas da bi se procenila njena sigurnost i imunogenost i kod prethodno vakcinisanih i kod nevakcinisanih odraslih osoba, saopštila je kompanija.
Studija će regrutovati približno 2.250 učesnika širom Velike Britanije, Južne Afrike, Brazila i Poljske.
Vakcina AZD2816 će se primenjivati kod osoba koje su prethodno bile potpuno vakcinisane sa dve doze Vakzevrije ili mRNK vakcinom, najmanje tri meseca nakon poslednje injekcije.
Kod nevakcinisanih osoba, AZD2816 će se davati u dve doze, u razmaku od četiri ili dvanaest nedelja, ili kao druga doza nakon prve doze Vakzevrije u razmaku od četiri nedelje, saopštila je AstraZeneka.
AZD2816 je dizajnirana koristeći istu adenovirusnu vektorsku platformu kao i vakcina Vakzevria, sa manjim genetskim promenama na šiljastvom proteinu zasnovanom na Beta (B.1.351, Južnoafrička) varijanti.
Mene Pangalos, izvršni potpredsednik, BioPharmaceuticals R&D, rekao je: „Važno je da i dalje budemo ispred genetski različitih varijanti koronavirusa. AZD2816 bi trebalo da pomogne pojedincima da prošire imunološki odgovor na nove zabrinjavajuće varijante. Pokretanje ispitivanja faze II / III za AZD2816 znači da možemo biti spremni ukoliko se u budućnosti zatraži varijanta vakcine“.
Profesor Endrju Polard, glavni istraživač direktor Oksfordske grupe za vakcine na Univerzitetu u Oksfordu, rekao je: „Testiranje dodatnih doza postojećih vakcina i novih varijanti vakcina je važno kako bismo bili sigurni da smo najbolje pripremljeni da budemo ispred pandemije koronavirusa, i da ćenjihova upotreba biti potrebna“.
Početni podaci ispitivanja očekuju se kasnije ove godine, a kada budu dostupni, biće dostavljeni regulatorima na procenu kao dopunska vakcina sledeće generacije i ubrzanim regulatornim putem, saopštila je AstraZeneka.
Tagovi
