“Ne postoje dokazi da je stvaranje krvnih ugrušaka povezano sa vakcinom”: Zvanično saopštenje kompanije AstraZeneca

0
Marc Bruxelle / Alamy / Alamy / Profimedia

Kompanija AstraZeneca objavila je zvanično saopštenje o bezbednosti svoje vakcine koje prenosimo u celosti.

“Nakon nedavne zabrinutosti izazvane događajima u vezi sa stvaranjem trombova, AstraZeneca bi želela da pruži duboko uverenje o sigurnosti svoje vakcine protiv koronavirusa na osnovu jasnih naučnih dokaza. Bezbednost je od najveće važnosti i kompanija, svesna toga, kontinuirano prati bezbednost svoje vakcine.

Pažljiv pregled svih dostupnih podataka o bezbednosti više od 17 miliona ljudi vakcinisanih u Evropskoj uniji (EU) i Velikoj Britaniji vakcinom AstraZeneca nije pružio dokaze o povećanom riziku od plućne embolije, duboke venske tromboze ili trombocitopenije, u bilo kojoj definisanoj starosnoj grupi, polu, ili u bilo kojoj određenoj zemlji.

Do sada je širom EU i Velike Britanije zabeleženo 15 događaja DVT i 22 događaja plućne embolije među onima kojima je data vakcina, na osnovu podataka koje je kompanija primila od 8. marta.

Ovo je mnogo niži broj od onog koji je prirodno očekivan u opštoj populaciji ove veličine i slično je kod ostalih licenciranih COVID-19 vakcina.

Mesečni izveštaj o bezbednosti biće objavljen na veb stranici Evropske agencije za lekove sledeće nedelje, u skladu sa izuzetnim merama transparentnosti zbog koronavirusa.

Takođe nije bilo dokaza o povećanom krvarenju kod preko 60.000 evidentiranih učesnika.

„Oko 17 miliona ljudi u EU i Velikoj Britaniji primilo je našu vakcinu, a broj slučajeva krvnih ugrušaka zabeleženih u ovoj grupi manji je od stotina slučajeva koji bi se mogli očekivati među opštom populacijom. Priroda pandemije dovela je do povećane pažnje u pojedinačnim slučajevima i prevazilazimo standardne prakse za praćenje bezbednosti licenciranih lekova u izveštavanju o vakcinama, kako bismo osigurali javnu bezbednost“, istakla je En Tejlor, koja se bavi glavnim medicinskim pitanjima u kompaniji.

U pogledu kvaliteta, takođe nema potvrđenih problema u vezi sa bilo kojom serijom naše vakcine koja se koristi širom Evrope ili ostatka sveta. Dodatna ispitivanja sprovodili smo i sprovodimo sami, a sprovode ih i nezavisne evropske zdravstvene vlasti i nijedno od ovih ponovnih ispitivanja nije pokazalo razlog za zabrinutost.

Tokom proizvodnje vakcine AstraZeneca, njeni partneri, sprovode više od 60 testova kvaliteta u više od 20 nezavisnih laboratorija za ispitivanje. Svi testovi moraju da zadovolje stroge kriterijume za kontrolu kvaliteta i ovi podaci se dostavljaju regulatorima u svakoj zemlji ili regionu na nezavisni pregled pre nego što bilo koja serija vakcina bude puštena u te zemlje.

Bezbednost će uvek biti na prvom mestu. Kompanija se pažljivo bavi ovim pitanjem, ali dostupni dokazi ne potvrđuju da je vakcina uzrok za staranje krvnih ugrušaka.

COVID-19 vakcinu AstraZeneca zajednički su izmislili Univerzitet u Okfordu i njegova kompanija koja se izdvojila, Vaccitech. Tom prilikom korišćen je virusni vektor šimpanze sa nedostatkom replikacije zasnovan na oslabljenoj verziji virusa prehlade (adenovirus) koji uzrokuje infekcije kod šimpanzi i sadrži genetski materijal proteina spike virusa SARS-CoV-2. Nakon vakcinacije, proizvodi se površinski protein koji priprema imunološki sistem da napada virus SARS-CoV-2 ako kasnije zarazi telo.

Vakcina je dobila uslovno odobrenje za stavljanje u promet ili upotrebu u hitnim slučajevima u više od 70 zemalja na šest kontinenata, a nedavni Spisak o upotrebi u hitnim slučajevima koji je odobrila Svetska zdravstvena organizacija ubrzava put ka pristupu u 142 zemlje putem COVAX programa”, stoji u saopštenju kompanije.