FDA: “Odobrene buster doze vakcina protiv novih varijanti omikrona”

0
EPA-EFE/YOSHIKAZU TSUNO

Američka administracija za hranu i lekove odobrila je ažurirane vakcine protiv kovida-19, kompanija Fajzer/Bajontek i Moderna, koje ciljaju dominantne omikron podvarijante BA.4 i BA.5. Nove vakcine takođe uključuju i originalnu verziju virusa.

FDA je odobrila vakcine za sve uzraste od 12 i više godina koji su imali primarnu seriju vakcinacije i kod kojih je prošlo najmanje dva meseca od prethodne dopunske vakcine, što je kraće od prethodnih preporučenih intervala, prenosi N1.

Dr Piter Marks, visoki zvaničnik FDA koji nadgleda vakcine, rekao je da se nada da će vakcine vratiti veoma dobru zaštitu od simptomatske bolesti koju su prvobitne vakcine nudile kada su lansirane krajem 2020. i početkom 2021. godine.

„Ne znamo još sa sigurnošću da li ćemo doći do tog nivoa, ali to je cil“, rekao je dr Marks.

Modernina obnovljena vakcina je odobrena za one od 18 i više godina, dok će Fajzer/Bajontek vakcina biti dostupna za one od 12 i više godina, saopštila je FDA.

Stručnjaci su rekli da će ažurirane vakcine biti važne za starije ljude i imunokompromitovane, ali napominju da postoje ograničeni podaci koji podržavaju nivo zaštite.

„Za ljude koji nisu bili zaraženi čija je poslednja doza bila pre godinu dana, da, koristiće im. Koliko, ne mogu da kažem“, rekao je dr Gregori Poland, stručnjak za vakcine na klinici Mejo.

On je dodao da je malo verovatno da će nove vakcine pomoći onima koji su nedavno zaraženi.

Očekuje se da će kampanja revakcinacije ove jeseni biti usmerena na mnogo više ljudi od prethodnih vakcina koje je odobrila FDA ranije ove godine. Zabrinutost zbog produženog kovida je jedan od razloga zašto bi mlađi i zdraviji ljudi trebalo da dobiju vakcinu, rekli su zvaničnici.

„Ako će bilo šta sprečiti prenošenje i produženi kovid, to će biti specifična vakcina za varijantu koja trenutno kruži“, rekao je komesar FDA Robert Kalif.

Neki naučnici su bili kritični prema preporuci koja bi omogućila novu buster dozu samo dva meseca nakon prethodne vakcine, rekavši da bi duži razmak poboljšao imuni odgovor.

FDA je u junu zatražila od proizvođača vakcina da prilagode vakcine prema podvarijantama virusa BA.4/BA.5 odgovornim za najnoviji porast infekcija širom sveta.

Proizvođači vakcina nisu završili testiranje ažuriranih buster doza za varijante BA.4/BA.5 kod ljudi. FDA zasniva svoju odluku na podacima o bezbednosti i efikasnosti iz originalnih vakcina, kao i iz kliničkih ispitivanja sprovedenih na buster dozamaa koristeći omikron podvarijantu BA.1.