(Beta-AP) – Agencija Evropske unije za lekove (EMA) danas je počela da preispituje podatke vezane za Merkovu pilulu za lečenje kovida-19 kako bi što pre mogla da da mišljenje zdravstvenim vlastima država 27-članog bloka koje žele da počnu sa primenom pre zvaničnog odobrenja.
EMA je navela u saopštenju da će dati „preporuke širom EU u najkraćem mogućem roku kako bi pomogla nacionalnim vlastima da odluče o mogućoj ranoj upotrebi leka, na primer, u hitnim slučajevima“.
Agencija sa sedištem u Amsterdamu će dati preporuke dok još traje detaljna procena molnupiravira.
Molnupiravir, je prvi je antivirusni lek za kovid koji se uzima kao pilula, a ne injekcijom ili intravenozno.
Merkova pilula za kovid-19 čeka na reviziju američke Uprave za hranu i lekove (FDA) nakon što je pokazala snažne početne rezultate.
Velika Britanija je prošle nedelje postala prva zemlja koja je dala zeleno svetlo za upotrebu ovog leka.
Britanska agencija za lekove i medicinska sredstva saopštila je da je odobrila tabletu za starije od 18 godina koji imaju blagi ili umereni oblik korona virusa i bar jedan dodatni faktor rizika za dobijanje težeg kovida, poput gojaznosti, starosti, dijabetesa ili srčanih bolesti.
U Sjedinjenim Državama, FDA je zakazala javni sastanak kasnije ovog meseca za reviziju molnupiravira. Kompanija je u septembru izvestila da je njen lek smanjio stopu hospitalizacije i smrti za 50 odsto.
Lek cilja enzim koji korona virus koristi da se reprodukuje, ubacujući greške u njegov genetski kod koje usporavaju sposobnost širenja i preuzimanja ljudskih ćelija.
Zbog takvog genetskog uticaja, pojedini nezavisni eksperti dovode u pitanje da li bi lek potencijalno mogao da izazove mutacije koje dovode do urodjenih mana ili tumora.
Tagovi
