Lek AstraZeneke za lečenje karcinoma dojke pokazao je obećavajuće rezultate u trećoj fazi kliničkog ispitivanja. Ovaj lek, kad se odobri, mogao bi da zameni lečenje hemioterapijom.
***
Vest o ovim rezultatima prenosimo u celosti:
U kliničkom ispitivanju faze III DESTINY-Breast09, kombinacija leka kompanije AstraZeneca (koji predstavlja inovativni antitelo-lek konjugat) i pertuzumaba pokazala je značajno poboljšanje u lečenju bez progresije bolesti (PFS) u odnosu na dosadašnji standard terapije – kombinaciju taksana, trastuzumaba i pertuzumaba (THP), kod pacijentkinja sa HER2-pozitivnim metastatskim karcinomom dojke.
Rezultati su pokazali statistički veoma značajnu i klinički relevantnu prednost nove terapije u svim analiziranim podgrupama pacijentkinja. Iako ukupno preživljavanje još nije potpuno zrelo za analizu, postoje rani znaci koji daju prednost i pokazuju korist nove kombinacije.
Rezultati privremene analize pokazali su da je AstraZenekin lek u kombinaciji sa pertuzumabom pokazao statistički i klinički značajno poboljšanje preživljavanja bez progresije bolesti u poređenju sa režimom „THP“ – trenutnim standardom nege – koji se sastoji od taksana (hemoterapija), trastuzumaba i pertuzumaba.
Rezultati DESTINY-Breast09 su značajni jer se uklanja potreba za upotrebom hemioterapije kao što je taksan (koji je bio deo THP režima). Rezultati takođe postavljaju osnovu da novi lek kompanije postane važna opcija lečenja u HER2 pozitivnom okruženju prve linije.
HER2-pozitivan metastatski karcinom dojke je agresivan oblik bolesti koji pogađa oko 15–20% pacijentkinja. I pored dostupnosti HER2-ciljanih terapija, prognoza ostaje nepovoljna, a većina pacijentkinja doživi progresiju bolesti u roku od dve godine nakon standardne inicijalne terapije (THP).
Oko trećina pacijentkinja ne stigne ni do sekundarne terapije zbog brze progresije bolesti ili smrti.
Dr Suzan Galbrajt iz kompanije AstraZeneca izjavila je da je ovo prvo istraživanje u više od decenije koje je pokazalo superiornu efikasnost u širokoj populaciji pacijentkinja, te da novi podaci postavljaju temelj za kombinaciju novog inovativnog leka kompanije i pertuzumaba kao novu važnu opciju prve opcije lečenja.
Ken Takešita iz Daiichi Sankyo naglasio je da rezultati potvrđuju značaj ranog i snažnog ciljanog delovanja na HER2, čime se odlaže progresija bolesti.
Ovaj novi lek je već odobren u više od 75 zemalja za lečenje HER2-pozitivnog karcinoma dojke u sekundarnoj terapiji, a sada novi rezultati dodatno potvrđuju njegov potencijal u ranijim fazama terapije. Očekuje se da će detalji ispitivanja biti predstavljeni na narednim stručnim skupovima i dostavljeni regulatornim telima.
