Nova regulatorna podrška za terapije kompanije AstraZeneca odnosi se na tri različita oblika raka dojke i pokazuje da se lečenje ove bolesti sve više prilagođava samom tipu tumora.
U lečenju raka dojke pojavile su se tri važne novosti koje bi mogle da prošire mogućnosti za pacijentkinje sa različitim oblicima bolesti. Reč je o terapijama kompanije AstraZeneca, za koje su u SAD i Evropi stigla nova odobrenja ili preporuke za odobrenje.
Ove odluke odnose se na trostruko negativni rak dojke, HER2-pozitivne tumore i uznapredovali hormonski zavisan rak dojke. Zajedničko im je to što pokazuju da se rak dojke danas sve manje leči po principu „jedna terapija za sve“, a sve više prema osobinama samog tumora.
Nova opcija za jedan od najtežih oblika bolesti
U SAD je odobrena nova terapija za pacijentkinje sa neoperabilnim ili metastatskim trostruko negativnim rakom dojke koje nisu kandidati za imunoterapiju.
Ovaj oblik bolesti važi za jedan od najagresivnijih i najtežih za lečenje. Čini oko 15 odsto svih slučajeva raka dojke, a svake godine se širom sveta beleži oko 345.000 novih dijagnoza.
Prema dostupnim podacima, ova terapija je pokazala da može da produži život u odnosu na standardnu hemoterapiju, što je posebno važno za pacijentkinje kod kojih su mogućnosti lečenja često ograničene.
Reč je o terapiji koja je usmerena na određenu osobinu tumora, kako bi delovala preciznije. To ne znači da neželjeni efekti ne postoje, ali ovakav pristup pokazuje u kom pravcu ide savremeno lečenje raka — ka terapijama koje su više prilagođene samoj bolesti.
Pozitivna preporuka u EU za više vrsta HER2-pozitivnih tumora
Druga važna vest dolazi iz Evropske unije, gde je preporučeno odobrenje terapije za odrasle pacijente sa HER2-pozitivnim tumorima koji su uznapredovali, ne mogu da se operišu ili su se proširili, a prethodno lečenje više ne daje zadovoljavajuće rezultate.
Važno je to što se ova preporuka ne odnosi samo na jedan tip raka, već na više različitih tumora koji imaju zajedničku biološku karakteristiku. To je još jedan znak da se u onkologiji sve više gleda šta pokreće tumor, a ne samo gde je on nastao.
Ako dobije konačno odobrenje, ova terapija bi mogla da otvori novu mogućnost lečenja za pacijente koji do sada nisu imali mnogo opcija.
Ranije reagovanje kod hormonski zavisnog raka dojke
Treća novost odnosi se na uznapredovali hormonski zavisan rak dojke, koji je i najčešći oblik ove bolesti. U Evropi je preporučeno odobrenje za terapijsku kombinaciju kompanije AstraZeneca koja bi mogla da omogući ranije uočavanje trenutka kada postojeća terapija prestaje da deluje.
Do sada se u praksi terapija često menjala tek kada se na snimanjima jasno vidi da je bolest napredovala. Novi pristup pokušava da reaguje ranije, na osnovu promena koje se mogu otkriti analizom krvi.
Prema rezultatima studije SERENA-6, ovaj pristup smanjio je rizik od pogoršanja bolesti ili smrti za 56 odsto u odnosu na standardnu terapiju. To bi moglo da znači duže zadržavanje bolesti pod kontrolom i više vremena pre nego što bude potrebna promena lečenja.
Šta ove odluke znače za pacijentkinje
Pre svega, rak dojke ima tri glavne podgrupe. Velika većina pacijenata sa dijagnozom raka dojke – oko 70% – ima hormonski zavisan rak dojke koji ekspresuje receptor estrogena ili receptor progesterona. Zatim, oko 20% pacijenata ima ekspresiju molekula koji pokreće rast raka koji se zove HER2. To je HER2-pozitivna podgrupa. Ako pacijent nema ni receptor estrogena, ni receptor progesterona, ni HER2, to je trostruko negativan rak dojke, a danas ta grupa ima lošiju prognozu od druge dve.
Gledano u celini, nova odobrenja i preporuke pokazuju da se lečenje raka dojke menja. Umesto da se sve pacijentkinje leče na isti način, terapija se sve više prilagođava vrsti tumora, njegovim osobinama i načinu na koji bolest reaguje na lečenje.
Za kompaniju AstraZeneca, ovo predstavlja važan niz regulatornih pomaka u oblasti onkologije. Za pacijentkinje i lekare, međutim, važnije je to što se otvaraju nove mogućnosti lečenja, posebno tamo gde su opcije do sada bile ograničene.
Koliko je veliki proboj ove kompanije u poslednjih par godina u lečenju karcinoma dojke govori podatak da iza svakog drugog novo-registrovanog leka/indikacije za karcinom dojke stoji AstraZeneca.
Od 2022. godine, AstraZeneka je dobila oko 50% svih odobrenja za lečenje raka dojke od strane FDA.
Naravno, nijedna nova terapija ne znači isti rezultat za svakoga. Ishod i dalje zavisi od vrste bolesti, prethodnog lečenja i opšteg stanja pacijentkinje. Ipak, ove odluke potvrđuju da se u lečenju raka dojke ide ka preciznijem, ranijem i sve više prilagođenom pristupu.
Tagovi
