Možete li ukratko predstaviti GENESIS Pharma i objasniti kakvu poziciju kompanija zauzima na srpskom tržištu i šire u Evropi?
GENESIS Pharma bila je među prvim kompanijama u Evropi koje su se fokusirale na komercijalizaciju biofarmaceutskih proizvoda, počevši pre skoro tri decenije u Grčkoj. Danas smo regionalna biofarmaceutska kompanija koja posluje na 20 tržišta širom Centralne i Istočne Evrope. Naš ukupni portfolio obuhvata više od 30 hroničnih i retkih bolesti u različitim terapijskim oblastima, rešavajući velike nezadovoljene medicinske potrebe kroz dugogodišnja partnerstva sa vodećim svetskim farmaceutskim kompanijama – kako etabliranim inovatorima, tako i novim biofarmaceutskim firmama koje razvijaju ciljane tretmane za bolesti koje se retko javljaju.
U 2022. godini osnovali smo GENESIS Biopharma BEOGRAD u Srbiji kako bismo ojačali naše prisustvo na Balkanu i obezbedili blagovremen pristup naprednim terapijama za pacijente u Srbiji, kao i u Bosni i Hercegovini i Crnoj Gori. Sa veleprodajnom licencom za uvoz i distribuciju farmaceutskih proizvoda u regionu, radimo na tome da najsavremenije terapije približimo pacijentima kojima su najpotrebnije, povezujući globalne inovacije sa lokalnim potrebama zdravstvene zaštite.
Koja su ključna terapeutska područja na koja se GENESIS Pharma fokusira i koji su vaši najznačajniji proizvodi trenutno dostupni u Srbiji?
U Srbiji, naš portfolio se prvenstveno fokusira na retke bolesti, uključujući genetski nasledne, retke karcinome u onkologiji i hematologiji, kao i dermatologiji. Zastupamo vodeće biofarmaceutske kompanije kao što su Alnylam Pharmaceuticals, Incyte, Krystal Biotech i Santhera Pharmaceuticals. Konkretno, naš portfolio uključuje inovativne terapije za akutnu hepatičnu porfiriju, primarnu hiperoksaluriju tipa 1, Dišenovu mišićnu distrofiju, distrofičnu buloznu epidermolizu, hereditarnu transtiretinsku amiloidozu i amiloidozu divljeg tipa (wild-type), vitiligo, a uskoro i terapije za holangiokarcinom, difuzni B-krupnoćelijski limfom i određene vrste leukemije.
Zašto je posebno važno imati kompanije koje su specijalizovane za zastupanje lekova za retke bolesti? Koji su specifični izazovi u ovom segmentu?
Retke bolesti donose i značajne izazove, uključujući nisku svest, kasnu dijagnozu, potrebu za specijalizovanom medicinskom ekspertizom i holističkom negom, kao i složeno okruženje za pristup inovativnim tretmanima. Iako svako stanje pogađa relativno malo pojedinaca, zajedno ona utiču na 5% populacije, stvarajući duboke implikacije za pacijente, porodice i zdravstvene sisteme.
Istovremeno, naučni napredak otvara neviđene mogućnosti za bolje ishode – genske terapije, tretmani zasnovani na ribonukleinskoj kiselini (RNK) i monoklonska antitela transformišu negu i pružaju nadu tamo gde je ranije malo ili nimalo postojala. Mnogi od ovih prodora dolaze od brzorastućih kompanija koje često nemaju lokalno prisustvo. Tu specijalizovane kompanije poput naše igraju ključnu ulogu, premošćujući globalne inovacije sa lokalnim realnostima, snalazeći se u regulatornim složenostima i obezbeđujući blagovremen pristup naprednim terapijama, pružajući prilagođenu podršku pacijentima, zdravstvenim radnicima i zajednici.
Sa više od 25 godina iskustva u retkim bolestima i portfoliom od više od 15 lekova za retke bolesti, izgradili smo duboko stručno znanje i snažno nasleđe u pružanju terapija koje menjaju život pacijentima širom našeg regiona. Na svakom tržištu na kojem poslujemo – uključujući i Srbiju – kombinujemo posvećene lokalne timove sa međunarodnim znanjem kako bismo se snašli u regulatornim okvirima, procesima nadoknade troškova i jedinstvenim karakteristikama zdravstvenog sistema. Naša misija je jasna: da obezbedimo blagovremen pristup inovativnim tretmanima. Za pacijente sa retkim bolestima, blagovremen pristup nije samo važan – on je ključan i često spasava život.
Koja je razlika u pristupu lečenju retkih bolesti u Srbiji u poređenju sa razvijenim zemljama EU i kako GENESIS Pharma pomaže u prevazilaženju tog jaza?
U Srbiji je postignut važan napredak, međutim, postoji mogućnost da se ovi pozitivni koraci nadograde. Lečenje retkih bolesti se još uvek suočava sa sporijom dijagnozom i složenijim procesima nadoknade troškova u poređenju sa zemljama EU, gde su sistemi optimizovani, programi skrininga su češći, a specijalizovana stručnost je šire dostupna.
Naš primarni fokus je da podržimo medicinsku zajednicu kroz naučnu edukaciju i inicijative za podizanje svesti o retkim bolestima i terapijskom napretku, uz stvaranje mogućnosti za razmenu znanja i saradnju sa međunarodnim stručnjacima, kako bismo pomogli u poboljšanju ranog prepoznavanja i upućivanja na lečenje.
Paralelno sa tim, na svakom tržištu na kojem poslujemo, uključujući i Srbiju, kontinuirano procenjujemo raspoložive puteve dostupnosti terapije i tesno sarađujemo sa lokalnim vlastima i zdravstvenim radnicima – uvek u skladu sa regulatornim okvirom i relevantnim smernicama – kako bismo osigurali da pacijenti kojima su potrebne naše terapije mogu da im pristupe na blagovremen i održiv način.
Da li postoji dovoljno razumevanja i podrške onih koji donose odluke u Srbiji kada je reč o retkim bolestima i pristupu inovativnim terapijama?
Što se tiče retkih bolesti i dostupnosti lečenja, Srbija je poslednjih godina postigla značajan napredak u poređenju sa drugim zemljama u regionu koje nisu članice EU. Postoji visok nivo razumevanja retkih bolesti među zdravstvenim ustanovama, a zdravstveni radnici aktivno rade na multidisciplinarnom pristupu u dijagnostici i lečenju. Takođe postoji dobra saradnja između udruženja pacijenata i zdravstvenih ustanova, što je doprinelo dosadašnjem napretku.
Međutim, nedostatak jasnih kriterijuma za započinjanje terapije pacijenata sa određenim retkim bolestima nameće određene izazove.
Trenutno, lekari koji leče pacijente moraju da podnesu pojedinačne zahteve za svakog pacijenta, a Komisija za retke bolesti preispituje ove slučajeve, u širem kontekstu ograničenog budžeta za finansiranje terapija za retke bolesti. Uspostavljanje doslednog i dobro definisanog okvira za donošenje odluka pomoglo bi da se obezbedi pravedniji pristup lečenju za pacijente koji žive sa retkim bolestima.
Kakvi su vaši planovi za proširenje vašeg portfolija u Srbiji u narednom periodu? Možemo li očekivati nove inovativne lekove?
Naš ključni prioritet je da pacijentima u Srbiji obezbedimo blagovremen i nesmetan pristup terapijama koje već zastupamo. Istovremeno, proširenje našeg portfolija i jačanje naše mreže međunarodnih partnera ostaje ključni fokus naše kompanije. Ambiciozni planovi istraživanja i razvoja naših partnera nude značajne mogućnosti za rast, a mi pažljivo pratimo globalni razvoj, posebno u oblasti retkih bolesti. Uvek se trudimo da iskoristimo ovaj napredak za ceo naš geografski region.
Kako vidite razvoj pristupa retkim bolestima u regionu Jugoistočne Evrope u narednih pet do deset godina?
Iako se retke bolesti širom Jugoistočne Evrope i dalje suočavaju sa zajedničkim izazovima, kao što su kašnjenja u dijagnozi i razlike u dostupnosti lekova za retke bolesti, postoje pozitivni primeri zemalja koje jačaju negu pacijenata sa retkim bolestima proširivanjem inicijativa za skrining, razvojem stručnih centara, korišćenjem strukturiranih okvira za procenu lekova i povećanjem ulaganja u inovativne tretmane za retke bolesti kako bi se povećala dostupnost lekova pacijentima. Ovo stvara priliku za razmenu znanja, iskustva i najboljih praksi, čak i u situaciji ograničenih resursa i finansija sa kojima se suočava većina zemalja u regionu.
Gledajući u budućnost, usklađivanje politika EU, integracija u evropske referentne mreže, povećana ulaganja u genetsko testiranje, registre i programe skrininga novorođenčadi, kao i harmonizovane procene zdravstvene tehnologije i inovativni modeli cena, igraće sve veću ulogu u oblikovanju politike i obezbeđivanju pravedne nege. Aktivnije zastupanje pacijenata takođe će postati sve važnije. Zajedno, ovi razvoji predstavljaju jedinstvenu priliku za jačanje ekosistema retkih bolesti u regionu.
Koja bi bila vaša poruka donosiocima odluka u Srbiji u vezi sa politikom lekova za retke bolesti?
Za pacijente sa retkim bolestima, vreme je ključno, svaki dan je važan, a naučni napredak stvara nove mogućnosti za negu. Održive politike lekova za retke bolesti su neophodne ne samo za današnje terapije već i za inovacije u godinama koje dolaze. Trenutne odluke oblikuju budućnost zdravlja pacijenata. Uprkos finansijskim ograničenjima i složenosti sistema, uvek postoji prostor za izvodljive, na pacijenta usmerene puteve pristupa koji doprinose ravnoteži inovacije sa održivošću. Otvoreni dijalog i međusobno razumevanje su ključni, i mi smo spremni da podržimo rešenja koja čine da blagovremeni pristup postane stvarnost.
Tagovi
