Šta kaže nauka: Da li je paracetamol bezbedan i da li je Tramp u pravu da izaziva autizam?

Paracetamol ili acetaminofel (koji se u Americi koristi pod nazivom Tylenol) jedan je od najbezbednijih lekova na svetu. Nauka o vezi između ovog leka i autizma nije utvrđena.

Postoje značajna ograničenja u zaključcima koje se mogu izvući iz istraživanja o vezi između Tyenola i autizma, kako kažu stručnjaci, a nema novih istraživanja koja bi potvrdila njegov štetan efekat.
Paracetamol ili acetamnofen se i dalje smatra jednom od najboljih i najbezbednijih opcija za lečenja bola i temperature tokom trudnoće (i ne samo tokom trudnoće). Paracetamol je klasifikovan kao lek kategorije A, što znači da ga mnoge trudnice i žene u reproduktivnom dobu dugo koriste bez povećanja urođenih mana ili štetnih efekata po fetus.

Recenzirana švedska studija iz 2024. godine, objavljena u časopisu JAMA, koja je obuhvatila više od 2 miliona dece,nije pronašla vezu između paracetamola uzimanog tokom trudnoce i autizma, poremećaja pažnje s hiperaktivnošću ili nekih drugih neurorazvojnih poremećaja.

Povezanost, ne i uzrok

Studija BMS Environmental Healt je u avgustu analizirala 46 studija o upotrebi acetaminofena tj. paracetamola tokom trudnoće i neurorazvojnim poremećajima. Šest studija koje su istraživači ispitivali posebno su ispitivali upotrebu acetaminofena i autizam. Analiza je zaključila da „postoje jaki dokazi o povezanosti“ između upotrebe acetaminofena tokom trudnoće i autizma, ali su autori pažljivo naveli da rad može samo da pokaže povezanost, a ne da istraživanje može da pokaže da acetaminofen izaziva autizam.

„Preporučujemo razumnu upotrebu acetaminofena, najnižu efikasnu dozu, najkraće trajanje, pod medicinskim vođstvom, prilagođeno individualnim procenama rizika i koristi, a ne široko ograničenje“, napisali su istraživači u toj analizi. Fondacija za nauku o autizmu saopštila je da je „duboko zabrinuta“ zbog objave i okarakterisala je kao „opasnu“.

Kako su izvođeni zaključci?

„Nismo sigurni zašto je ova objava danas objavljena i kako su izvedeni zaključci“, rekla je Alison Singer, predsednica grupe u saopštenju. „Nisu predstavljeni niti deljeni novi podaci ili naučne studije. Nijedna nova studija nije objavljena u literaturi. Nijedna nova prezentacija na ovu temu nije održana na naučnim ili medicinskim konferencijama. Umesto toga, predsednik Tramp je govorio o tome šta misli i oseća, a da nije ponudio naučne dokaze. Rekao je „izdržite“, što znači da ne uzimate Tylenol niti ga dajte svom detetu. To me je odmah vratilo u vreme kada su majke krivili za autizam. Ako ne možete da podnesete bol ili da se nosite sa temperaturom, onda je vaša krivica ako vaše dete ima autizam. To je bilo šokantno. Jednostavno šokantno.“

Američki koledž akušera i ginekologa kaže da je lek bezbedan za upotrebu tokom trudnoće i preporučuje ga kao terapiju prve linije, a grupa je u ponedeljak potvrdila da ne planira da menja te smernice.

Dr Stiven Dž. Flajšman, predsednik Američkog koledža akušera i ginekologa, rekao je da je ovo ponašanje Ministarstva zdravlja neodgovorno.

„Saoštenje Ministarstva nije potkrepljeno punim naučnim dokazima i opasno pojednostavljuje mnoge i složene uzroke neuroloških problema kod dece. Veoma je uznemirujuće što su naše federalne zdravstvene agencije spremne da daju smernice koje će uticati na zdravlje i dobrobit miliona ljudi bez potkrepe pouzdanim podacima“, rekao je Flajšman.

Društvo za materinsko-fetalnu medicinu takođe je ponovo potvrdilo svoje smernice da je lek „odgovarajući za lečenje bola i temperature tokom trudnoće“. Oni navode da bi trudnice trebalo pre svake upotrebe lekova da razgovaraju sa svojim lekarima, ali da je „težina dokaza neubedljiva u vezi sa mogućom uzročnom vezom između upotrebe acetaminofena i neurobihejvioralnih poremećaja kod potomstva“. Istraživanja nisu konačna, a posebno ne ona koja se bave pevalencom autizma u odnosu na upotrebu acetamonofena tokom odojčadi ili ranog detinjstva.

Noviji radovi koji su se fokusirali na potencijalne veze između upotrebe acetaminofena tokom trudnoće i neurorazvojnih ishoda, uključujući autizam, „pate od ozbiljnih predrasuda, rekli su istraživači. Društvo za materinsko-fetalnu medicinu je pregledalo ove studije i pronašlo značajna ograničenja. Mnoge se zasnivaju na samoprijavljenoj upotrebi leka bez detalja o veličini doze ili trajanju upotrebe. Neke se takođe oslanjaju na samoprijavljeni razvojni poremećaj kod deteta, bez kliničke potvrde. Pitanje je da li je sam lek povezan s autizmom ili je temperatura i osnovni bol koji je naveo trudnicu da ga uzme jača veza, rekao je dr Stiven Flajšman za CNN.  Zato je tu jako važna komunikacija trudnice i lekara.

studija sa Harvarda

Međunarodni tim stručnjaka je 2021. godine ispitao dokaze iz studija na ljudima i životinjama o upotrebi paracetamola u trudnoći i zaključili su da upotreba paracetamola tokom trudnoće može promeniti razvoj fetusa, sa negativnim efektima po zdravlje deteta.

Pre samo mesec dana, grupa istraživača sa Univerziteta Harvard ispitala je vezu između paracetamola i neurorazvojnih poremećaja, uključujući autizam i poremećaj pažnje i hiperaktivnosti (ADHD) u postojećim istraživanjima. Identifikovali su 46 studija i otkrili da 27 studija ukazuje na vezu između uzimanja paracetamola u trudnoći i neurorazvojnih poremećaja kod potomstva; devet nije pokazalo značajnu vezu, a četiri su naznačile da je povezan sa manjim rizikom.
Najznačajnija studija u njihovom pregledu, zbog svoje sofisticirane statističke analize, obuhvatila je skoro 2,5 miliona dece rođene u Švedskoj između 1995. i 2019. godine, a objavljena je 2024. godine, kako piše TheConversation.

Autori su otkrili da postoji neznatno povećan rizik od autizma i ADHD povezan sa upotrebom paracetamola tokom trudnoće. Međutim, kada su istraživači analizirali kompatibilne parove braće i sestara, kako bi uzeli u obzir genetske i uticaje okoline koje su braća i sestre delili, istraživači nisu pronašli dokaze o povećanom riziku od autizma, ADHD-a ili intelektualne ometenosti povezane sa upotrebom paracetamola.

Braća i sestre autistične dece imaju 20 odsto šanse da i oni budu autistični. Faktori okoline u kući takođe mogu uticati na rizik od autizma. Da bi uzeli u obzir ove uticaje, istraživači su uporedili ishode kod braće i sestara gde je jedno dete bilo izloženo paracetamolu u materici, a drugo nije, ili kada su braća i sestre imali različite nivoe izloženosti.

Autori studije iz 2024. godine zaključili su da se asocijacije pronađene u drugim studijama mogu pripisati „zbunjujućim“ faktorima: uticajima koji mogu iskriviti nalaze istraživanja.

Dalji pregled objavljen u februaru ispitao je prednosti i ograničenja objavljene literature o uticaju upotrebe paracetamola u trudnoći na rizik od razvoja ADHD-a i autizma kod deteta. Autori su primetili da je većinu studija bilo teško interpretirati jer su imale pristrasnosti, uključujući i izbor učesnika, a nisu uzimale u obzir zbunjujuće faktore. Kada su uzeti u obzir zbunjujući, otkrili su da su sve povezanosti značajno slabije. Ovo sugeriše da su zajednički genetski i faktori okoline mogli izazvati pristrasnost u originalnim zapažanjima.

Trudnice u opasnosti zbog temperature

Proizvođač Tylenola Kenvue saopštio je da se „snažno ne slaže“ s tvrdnjom da acetaminofen ili paracetamol izaziva autizam“ nakon objave predsednika Donalda Trampa i sekretara za zdravlje Roberta F. Kenedija Juniora da će FDA izdati ovakvu preporuku o upotrebi ovog leka u trudnoći. Lek će u SAD stajati uz oznaku da „veoma povećava rizik od autizma“ uprkos tome što je važio za jedan od najbezbednijih lekova na svetu.

Proizvođaj saopštava i da je „duboko zabrinut zbog zdravstvenih rizika i zabune koju ovo predstavlja za buduće majke i roditelje“.

„Acetaminofen je najbezbednija opcija za ublažavanje bolova za trudnice, po potrebi tokom cele trudnoće. Bez njega, žene se suočavaju s opasnim izborima, da pate od stanja poput visoke temperature koja su potencijalno štetna i za majku i za bebu ili da koriste rizičnije alternative. Visoka temperatrura i bol su široko prepoznati kao potencijalni rizici za trudnoću ako se ne leče“. Međutim, dodali su da će pojačati preporuku da se trudnice konsultuju sa zdravstvenim radnicima pre nego što uzmu bilo kakve lekove koji se izdaju bez recepta.

Oprezno s određenim lekovima

Kao i kod svakog leka, prekomerna upotreba predstavlja rizik, pa je važno pratiti doziranje, posebno kod dece, ali rizici su povezani s oštećenjem jetre i bubrega, a ne s autizmom. Jer, autizam ima mutifaktorsku etiologiju, kako kaže dr Džejms Mekpartland, dečji psiholog i direktor Klinike za razvojne smetnje na Jejlu za CNN. To znači da je autizam komplikovan i da ne postoji jedan uzrok.

Postoje lekovi koji nose određene rizike u trudnoći. Istraživači s Univerziteta Južne Floride i Britanske Kolumbije sastavili su pregled studija o najčešće korišćenim lekovima protiv bolova tokom trudnoće i potencijalnom riziku za fetus. Utvrđeno je da kortikosteroid prednizon može izazvat urođenu manu rascepa usne ili nepca. Ibuprofen i drugo nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAID) treba koristiti samo u drugom tromesečju. Uzimanje ibupofena tokom prvog tromesečja može izazvati pobačaj i višestruke urođene mane, čak i tokom trećeg tromesečja.

Problem je i temperatura tokom prvog tromesečja jer može biti opasna, povećavajući rizik od urođenih srčanih mana, defekata nervne cevi i rascepa usne duplje do tri puta.

Visoka temperatura tokom trudnoće može uticati na razvoj mozga fetusa, a neke studije su otkrile samu visoku temperaturu kao faktor rizika za neurorazvojne poremećaje poput autizma. Potrebno je mnogo više istraživanja na ovu temu, kako navode stručnjaci, a postoje i neki dokazi da uzimanje lekova za snižavanje temperature može imati zaštitni efekat. Neke osobe žele da izbegavaju lekove tokom trudnoće koliko god je to moguće, ali ponekad lekari savetuju da se lek uzme ukoliko nije moguće drugačije izaći na kraj sa osnovnim stanjem. Zapravo, ono što je najbolje, kako se savetuje, jeste da se uvek pre bilo koje upotrebe leka trudnoca posavetuje sa svojim ginekologom, kako bi se odvagnuli rizici i koristi.

Ministarstvo zdravlja SAD će preporučiti lekarima da „propisuju najnižu efikasnu dozu u najkraćem mogućem trajanju i samo kada je lečenje potrebno“, rekao je sekretar za zdravstvo i socijalnih službi Robert F. Kenedi Mlađi. „Postojeće smernice sugerišu da se Tylenol i bilo koji lek tokom trudnoće koristi što je moguće štedljivije. Dakle, ono o čemu se danas razgovaralo je veoma u skladu s onim što postoji već dugo vremena“, kaže dr Džejms Mekpartland, psiholog sa Jejla.